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重回80之大时代

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第137节
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    李铮现在能做的是,让以自己为首的华国科学家参与到项目中去,在这项由世界各大国组成的项目组中开一个口子,让以后华国有能力参与的时候不再如上辈子那样艰难。
    第180章
    “推动厄洛替尼在国内的上市?”在场都是国内生物学圈子里数一数二的人物, 听到李铮的话, 都不由面面相觑。
    “没错, 厄洛替尼作为第一款抗癌靶向药,对人类药物史和市场来说,都是意义重大。fda已经明确表示会加快药物审批流程, 我希望国内也能跟上。”
    改变华国的新药审批制度,加快华国药物市场与国际市场的对接,这也是李铮放弃香江优渥的实验环境, 回到华国最重要的原因之一。
    而厄洛替尼, 就将成为他撬动新药审批这块顽石的基点。
    李铮上一世的时候,华国的新药审批制度俨然已经成了华国生物制药发展的极大桎梏。譬如cfda还是sfda的时候, 药品注册司作为sfda的重点部门,可谓是重权在握。
    华国sfda对已在药典上的药品进行新药注册不需要临床实验, 批准时间一般在1年到18个月之间,而美国fda对于真正新药的批准时间, 则可能持续6-8年。
    这样看起来,好似华国的新药审批制度大大促进了新药的研发,有利于科研成果尽快向生产力转变。
    然而, 真的是这样吗?
    李铮看过一个数据, 2004年华国sfda受理新药报批10009件,而同期美国fda受理新药报批148件。巨大的数据差异,让华国生物制药界一时间成为一个笑话。
    报批

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