方面的专家进来,咱们把实验资料变成可以投产的专利技术......”
“技术成果你可以放心,这个肯定是你的,我们几个参与研究的老家伙厚颜署个名。”
牟国栋说出了自己的打算。
目前的情况是,这些资料即使是真的。
没有任何个人和研究机构背书的情况下,是无法作为有效的临床实验数据的。
这也就意味着,你没法拿这个东西去申报专利。
不说国外了,光是在咱们国家。
一种药物从研发实验到最终上市,可是有着严格的程序。
大概可以分为以下几个阶段:
第一步,是药物靶点的发现及确认,这是所有工作的**。
只有确定了靶点,后续所有的工作才有开展的理论依据。
然后,是化合物的筛选与合成。
到这一步,一般就要2-3年的时间了。
第二步,是临床前实验,这个一般是 2-4年。
这一阶段的主要目的有两方面工作。
一是评估药物的药理和毒理作用,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄情况(ADME)。
二是进行生产工艺确定、药品质量控制、稳定性等研究(CMC)。
第三步,是临床试验审批。
这个时间短一些,最少也要1个月。
第四步,才是临床实验,也称为人体试验。
一般分为三个阶段,选取不同人数的实验志愿者参与。
要完成这个3个阶段的临床实验,最少要3年。
你以为这就完
第七百一十四章 合作意向(5/7)